行业与公司核心事件 - 生成式AI驱动的生物医药公司英矽智能(3696.HK)成功在港交所主板挂牌，成为年内募资规模最大的港股生物医药IPO [1] - 英矽智能的成功上市标志着AI制药赛道获得资本市场高度认可，并使其深度合作伙伴美迪西(688202.SH)获得新的关注度 [1] AI与CRO协同模式 - AI与CRO的深度融合正在推动新药研发范式变革，美迪西与英矽智能的合作是“AI驱动研发+专业CRO执行”的成功范本 [2][3] - 合作模式为技术流程的深度融合：英矽智能的Pharma.AI平台负责靶点发现、分子生成等前端环节，美迪西则承接从临床前药效、药代动力学到安全性评价等关键实验验证，共同构建“干湿实验闭环” [2] - 该协同模式将AI的计算力与CRO的标准化实验能力结合，助力英矽智能维持“快速发现、快速验证”的AI研发节奏，并提升了其研发效率 [2][3] - 美迪西在合作中展现了高效、稳定的交付能力，特别是在紧急任务中的响应速度与数据质量，支持了英矽智能多个肿瘤项目的PK研究、IND申报及NonGLP安全性评价 [2] - 这种合作为美迪西积累了在AI制药领域的服务经验与数据资产，为其后续承接更多AI医药企业订单奠定基础 [3] 美迪西的战略布局与能力建设 - 公司贯彻“向下扎根，向上生长”的发展逻辑，在服务颗粒度、技术前瞻性、合规体系、全球化拓展等方面实现突破 [4] - 2025年，公司进一步拓展AI药物发现服务平台，积极探索PROTAC、ADC、核酸药物、细胞与基因治疗等新型疗法的一站式研发支持 [3] - 技术层面，公司持续推进类器官、眼科疾病等特色药效模型开发，并完善AI药物发现、PBPK建模等新途径方法 [4] - 公司拥有超过790种药效评价模型，能针对不同机制和疾病领域提供定制化解决方案 [4] - 公司积极参与《类器官药物毒性评价技术规范》等行业标准制定，推动评价体系向更规范、更创新的方向发展 [4] 业务成果与项目进展 - 截至2025年6月底，美迪西已累计赋能约588件IND获批临床 [3] - 2025年，公司助力多项IND在中美等地获批临床，覆盖siRNA、ADC、GLP1、活菌生物药及创新中药等多个前沿领域 [4] - 公司为纳安生物ADC药物实现中美澳“三报”，凸显了其跨区域注册申报的综合能力 [4] - 公司累计赋能数十个ADC项目完成临床前研究，其中多项获NMPA/FDA批准进入临床 [4] - 公司在核酸、PROTAC、细胞治疗等新兴领域持续构建专业口碑 [4] 合规资质与全球化进展 - 2025年，美迪西顺利通过NMPA GLP增项、FDA现场复查，并成功获得墨西哥、匈牙利OECD GLP资质，ABSL2实验室完成备案 [5] - 资质的完善为服务国内创新药企业提供了更强保障，也显著提升了在国际多中心临床前研究中的竞争力 [5] - 报告期内，公司境外客户收入占比持续提升，新签订单金额同比增长 [5] - 公司全年参与近40场海外行业会议，包括AACR、BIO、EUROTOX等顶级学术与产业集会，在国际舞台上持续传递其技术能力与服务理念 [5] - 公司与恒瑞医药、科兴制药等国内头部药企深化战略协作，并与Oncotelic、Hepanova等海外创新机构建立合作，逐步构建覆盖多区域、多领域的“全球创新共同体” [5] 行业定位与未来展望 - 在AI制药生态中，美迪西的角色不仅是服务提供商，更是不可或缺的验证环节与效率引擎 [6] - 在创新药研发日益注重“质量与效率并重”的背景下，美迪西所代表的专业化、一体化、国际化CRO能力，正成为医药研发产业链中愈发关键的一环 [6] - 随着更多AI制药企业进入临床与商业化阶段，其对高效率、高信度的临床前研发服务需求将持续增长 [6] - 公司若能持续深化与英矽智能等前沿科技企业的协作，同时不断优化自身平台与全球服务网络，有望在“AI+CRO”融合创新的产业浪潮中，进一步巩固其作为临床前研发赋能者的领先地位 [6]