文章核心观点 - 中国创新药的价值正获得全球主流市场认可，其标志是产品在海外市场（特别是美国）能实现远高于国内售价的“全球溢价”，并且对外授权交易规模创下历史新高，交易模式也趋于深入和多样化 [3][7] - 实现并维持全球溢价的关键在于产品进入基于临床价值、可持续商业化及合规性的全球主流定价体系，而非依赖成本优势，这要求企业具备高质量的全球临床证据、符合国际标准的CMC与合规体系以及全球产品生命周期管理能力 [5][6] - 中国创新药“出海”正从“能出去”迈向“站得住”的关键阶段，竞争焦点从单一产品授权转向体系能力、技术平台输出和全球研发主导权的争夺，成功的关键在于差异化创新、全球临床开发能力以及跨文化商业运营 [9][10] 中国创新药全球定价与价值认可 - 亿帆医药的创新药产品“亿立舒”（艾贝格司亭α注射液）在中国售价为2388元/支，在美国的上市销售价格约为4600美元/支，实现了约14倍的价格溢价 [3] - 产品在美国的定价核心并非基于国内成本，而是锚定其在当地临床路径中的价值定位（疗效、安全性、给药便利性）、与现有治疗方案的对比关系，以及在完整商业化合规体系下的长期可持续性 [5] - 该定价案例表明，中国创新药已被纳入全球主流市场的价值定价体系，而不再仅仅是成本或替代品定价，其溢价的本质在于产品的“可复制性”和“确定性”，即能够持续供货、被使用并扩大适应症 [3][5] 对外授权交易规模与模式升级 - 截至2025年10月21日，中国创新药年内对外授权总金额已突破1000亿美元，历史上首次在单一年度达到此量级，超过2024年全年的519亿美元 [7] - 交易形式正从单一产品授权走向联合研发、共同开发等更深入的合作模式 [3] - 典型案例：2025年7月，恒瑞医药与GSK达成协议，将HRS-9821项目和其他最多11个项目的全球独家权益有偿许可给GSK，交易潜在总金额达120亿美元，GSK将支付5亿美元的首付款 [3][8] - 恒瑞医药在2025年也再次采用了NewCo（新公司）模式，通过与国际资本合作来平衡海外临床开发的巨额投入与未来收益，并更好地参与决策和分享长期收益 [8] 获得全球溢价与竞争力的核心基础 - 中国创新药获得全球溢价基于三个根本性突破：药物在同一国际规则下被认可（拥有成熟的临床证据、能进入主流使用场景、具备商业化可持续性）；能提供更适合真实临床使用的解决方案（包括给药方式、稳定性、供应可靠性等）；以及具备可复制和确定的溢价能力 [5] - 恒瑞医药与GSK合作的12个资产均被评估为具有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力，这被视为对公司研发能力和资产质量具备全球竞争力的强有力认可 [8] - 维持溢价的关键在于持续补强三个方面：高质量全球临床证据、符合欧美标准的CMC与合规体系、以及能被跨国市场理解的产品生命周期管理能力 [6] 出海新阶段的核心挑战与未来趋势 - 中国创新药“出海”正处在从“能出去”到“站得住”的关键阶段，当前挑战主要集中在三个方面：知识产权整体防御体系、高效低成本的长期合规能力、以及适应欧美市场关注长期可持续性而非短期销量的文化与商业逻辑差异 [9] - 未来趋势将呈现三个明显方向：从“卖产品”走向“输出技术能力”；从单点授权走向联合研发、同步开发；中国药企需更早介入全球研发决策，在立项阶段就考虑全球适应症和市场结构 [10] - 成功全球化的关键因素包括：创新水平与差异化管线、加速提升临床国际化能力、建立全球营销网络、打造产品品牌影响力，以及具备相应的组织和人才 [10]