诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗特应性皮炎III期注册临床研究完成患者入组
证券时报网·2026-01-02 09:35

公司研发进展 - 诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验已完成患者入组,共入组579例患者 [1] - Soficitinib治疗白癜风的II期临床试验也已完成患者入组,共入组162例患者 [1] - 两项临床试验均为随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] - 公司联合创始人表示,将加快推进soficitinib的临床开发,期待为患者带来新的治疗希望 [2] 产品管线与市场定位 - Soficitinib是一种高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂,用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病 [1] - 目前开发的适应症深度布局皮肤科市场,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等 [1] - TYK2是JAK-STAT信号通路的关键激酶,在炎症发病机制中扮演重要角色 [1] 目标疾病市场概况 - 全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿,是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病 [2] - 中国特应性皮炎患者人数近7000万,且患病率逐年增加 [2] - 全球约有7000万白癜风患者,该病为慢性疾病,需要长期治疗 [2] 产品临床数据与潜力 - Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到多个有效性终点,展示了卓越的疗效和安全性 [2] - Soficitinib对比治疗特应性皮炎的不同类别/作用机制的疗法显示了更好的疗效(基于非头对头比较) [2]