公司业务转型与战略布局 - 公司正从传统中药产业向生物药、化药领域转型，打造中药、生物药、化药“三驾马车”三轨并行的发展主线，为品牌注入创新元素 [1] 中药业务：核心基本盘与创新突破 - 中药业务是公司的“起家”根源，拥有注射用血塞通、注射用双黄连、血栓通胶囊、复方芩兰口服液等核心产品，在国内各级医疗终端覆盖率不俗，为业绩增长奠定坚实基础 [2] - 公司1.1类中药创新药清降和胃颗粒针对非糜烂性胃食管反流病寒热错杂证，其Ⅱ期临床试验已实现全国首例患者入组，研发进入成药性转化核心阶段 [3] - 该品种有望填补中医证候治疗市场空白，若成功上市将享有市场独占期与价格优势，潜在市场超十亿元，并有望提升公司管线整体估值溢价 [1][3] - 因该Ⅱ期临床试验启动，公司于今年9月25日新增“创新药”概念 [4] 生物药赛道：投资进入价值兑现期 - 公司通过参股浙江特瑞思药业股份有限公司布局生物药赛道，此举被视为公司战略转型和接轨国际的重要举措 [6][7] - 特瑞思核心产品TRS005（一款靶向CD20的抗体偶联药物）于2024年初获国家药监局“突破性疗法认定”，并被纳入“单臂Ⅱ期支持附条件批准”快速通道，堪称国产创新药上市“最短路径” [1][7] - TRS005针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤，尤其是弥漫大B细胞淋巴瘤未满足的临床需求，是全球首个进入注册临床阶段的CD20 ADC，展现出单药潜力并有望拓展至前线联合治疗 [7] - 特瑞思正推动覆盖其他B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型的探索，旨在构建“多亚型、多线次”覆盖的产品组合，打破国产ADC单适应症局限 [7] - 据Nature预测，全球已上市ADC市场规模到2026年将超过164亿美元 [5] 化药领域：“原料+制剂”双轨放量 - 公司2020年拟募资不超过20.81亿元，其中6.71亿元用于创新药及仿制药研发平台项目，是使用募集资金最高的项目 [8] - 公司鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药今年获国家药监局“A”类登记，正式切入年终端规模超3亿元的抗过敏药核心供应链 [8] - 该原料药具备长效抗组胺特性，技术壁垒获官方背书，目前国家药监局药物CDE平台仅9家企业持有A级资质，市场属高壁垒蓝海 [8] - 在抗过敏药市场年增速超两位数的背景下，该原料药产能释放将直接贡献利润增量 [8] - 公司全资子公司今年早些时候一次性获得奥氮平片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等9个品种共16个品规的上市许可，覆盖精神神经、心血管、抗感染等领域 [9] - 原料药获批与制剂品种扩容，标志着公司化药板块“原料+制剂”双轨并进格局的扩容完成 [9] 行业与政策背景 - 中医药获得全方位政策支持，国务院办公厅2025年印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为产业高质量发展提供政策支撑 [2] - 国内中医药产业正沿着高质量发展轨道前行，中药领域的科技创新展现出不俗发展动能 [2] - 全球生物药市场热度不断，特别是在减重、自免、肿瘤等领域，抗体偶联药物（ADC）有“生物导弹”之称，被业界认为或将成为下一个平台级产品 [5]