公司战略与研发路径 - 公司成立于2012年，自创立初期即聚焦于肿瘤免疫下一代产品双特异性抗体赛道，并投入巨大资源构建了端对端的药物开发平台(ACE)和双特异性抗体开发技术平台(TETRABODY) [3] - 2022年，公司生产的全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4)获批上市，成为中国双抗药物从0到1的里程碑 [5] - 2024年5月31日，公司旗下抗癌新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌头对头试验中击败了全球“药王”帕博利珠单抗，该药物正在超过20种适应症上推进全球临床开发 [5] - 公司从单抗研发经验升级至双抗突破性创新，展现了以长期主义坚持源头创新并参与引领全球治疗格局的路径 [6] - 公司所有推进到临床Ⅱ期阶段的药物均获得了最终临床试验成功并获批上市，研发成功率在业内罕见 [10] 关键产品与对外授权 - 核心双抗产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)于2022年6月获批上市，上市后市场需求强劲、供不应求 [8] - 2022年，公司将依沃西在美国、加拿大、欧洲及日本的权益授予美国公司Summit，协议总金额高达50亿美元，创下当时中国自研新药对外权益许可纪录 [10] - 此次授权交易中，公司获得了高额首付款、高达两位数的销售额分成，且无需承担海外研发成本 [10] - 公司表示当前与全球市场的合作更倾向于能锻炼国际化运营能力的形式，如联合开发或区域合作，BD是全球化战略的工具之一但非唯一路径 [11] 产业化与广州基地支持 - 公司在广州黄埔的生产基地从一片芦苇地到建成现代化生物医药生产基地并投产，仅用了18个月，于2021年3月正式投产 [7] - 生产基地的快速建成使公司得以同步启动新产线报批，抢出了产能爬坡的关键窗口期，保障了卡度尼利上市后的市场供给 [8] - 广州作为全国三大医疗中心之一，拥有丰富的临床资源，是公司第二个创新基地和临床研究与运营亚太总部落户地 [8] - 2024年，卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》；2025年，依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液入选第二批目录，将获得广州市在全链条的重点支持 [9] 全球化布局与国际影响 - 公司正在同步构建自主的全球运营能力，已在上海设立全球研发中心 [12] - 在临床层面，公司已有超过10个产品在澳大利亚、美国、新加坡等地开展早期临床试验，依沃西和卡度尼利的国际三期注册性临床研究也在高效开展中 [12] - 公司计划随着产品在海外获批上市，逐步建立自主的国际商业团队，最终成为一家具备完整全球研发、生产、营销能力的生物制药企业 [12] - 2024年依沃西击败“药王”的消息引发了海外主流媒体集中解读，2025年国外多家媒体将中国生物制药的崛起与中国人工智能领域的突破相提并论，甚至称之为“生物技术行业的‘DeepSeek时刻’” [11] 行业背景与地位 - 中国创新药正在完成深刻蝶变，管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一 [3] - 当前，中国创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上，位列全球第二；而在十年前，这一数字还是个位数 [10]