核心观点 - Jefferies重申对赛诺菲的“买入”评级 目标价100欧元 尽管存在对FDA就tolebrutinib发出完整回复函的担忧 该机构认为这引发了关于管理层沟通的棘手问题 并预计这些担忧将持续对市场情绪产生负面影响 [1] 产品研发与审批进展 - 赛诺菲旗下治疗药物Wayrilz获得欧盟委员会批准 该药物是一种新型布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 用于治疗免疫性血小板减少症 其批准基于关键的LUNA 3期临床研究 [2] - 在LUNA 3研究中 Wayrilz达到了主要和次要终点 显示出对持续血小板计数及其他ITP症状的积极影响 [2] - 研究显示 Wayrilz组患者达到首次血小板应答的中位时间为36天 而安慰剂组未达到该终点 此外 Wayrilz组患者维持血小板应答的时间比安慰剂组长6.3周 [3] - 公司高管表示 Wayrilz具有差异化的作用机制 可实现多免疫调节以解决ITP的根本病理 使患者能从先进的治疗中获益 [3] 公司背景 - 赛诺菲是一家成立于1994年的法国制药公司 致力于提供针对免疫学与炎症、肿瘤学及其他适应症的药品和疫苗 [3]