药品获批上市 - 公司全资子公司金华康恩贝获得国家药监局核准签发的两个规格盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为0.3ml:30μg和0.5ml:50μg 注册分类为化学药品3类 视同通过仿制药一致性评价[1][5] - 该药品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病症状[2] 药品研发与市场背景 - 盐酸丙卡特罗吸入溶液原研药于2002年在日本首次上市 商品名为“Meptin” 在美国、英国、欧盟均未上市[2] - 2023年及2024年 该药品的两个规格已分别在国内获批上市[2] - 金华康恩贝于2024年7月递交药品注册申请 并于近日获得证书 截至目前已投入研发费用约685万元[2][3] 市场竞争格局 - 截至公告日 除原研药品外 按化学药品3类注册申请获批上市的国内生产厂家包括金华康恩贝在内共有16家[4] - 该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类药品[4] - 米内网数据显示 2024年国内相应零售和医疗终端市场该药品销售金额共计1.3亿元[4] 对公司的影响 - 公司将积极安排该品种的生产上市 预计将对公司业绩产生积极影响[5] - 公司高度重视药品研发 并严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全[5]