和黄医药:凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的上市申请获受理并获纳入优先审评
公司动态 - 和黄医药的凡瑞格拉替尼新药上市申请已获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [1] - 该药物用于治疗既往接受过系统性治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者 [1] 产品信息 - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂 [1] 疾病背景 - 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的高度侵袭性恶性肿瘤 [1] - 该疾病占原发性肝癌的约8.2%至15.0%,是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势,5年总生存率约9% [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15%伴有FGFR2融合或重排 [1]