和黄医药(00013.HK):凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
公司动态 - 和黄医药旗下候选药物凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗特定晚期肝内胆管癌的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂 [1] 产品与市场 - 凡瑞格拉替尼的目标适应症为既往接受过系统性治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者 [1] - 肝内胆管癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,占原发性肝癌的约8.2%至15.0%,是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15%伴有FGFR2融合或重排 [1] 疾病背景 - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势 [1] - 肝内胆管癌的5年总生存率约9% [1]