公司研发进展 - 康宁杰瑞制药-B宣布其新药JSKN033的一项II期临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - JSKN033是一种由抗HER2双特异性抗体偶联药物与PDL1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂 [1] - 此次受理的临床试验旨在评估JSKN033联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗，用于一线治疗晚期宫颈癌的安全性、有效性及药代动力学/药效学特征 [1] 临床试验设计 - 该研究是一项开放、多中心的II期临床试验，研究编号为JSKN033-202 [1] - 所有入组患者将接受JSKN033联合顺铂或卡铂，并可能联合贝伐珠单抗的治疗方案 [1] - 研究中铂类药物的具体选择以及是否联用贝伐珠单抗，将由研究者根据患者的具体情况决定 [1]