公司概况与上市背景 - 成立23年的生物制药公司和美药业正式向港交所递交招股书 [3] - 公司专注于针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物研发，产品管线涵盖7款候选药物 [4] - 截至目前，仅有一款用于治疗中重度斑块银屑病的自身免疫类药物Mufemilast于2025年9月获批上市，其余产品均处于临床试验阶段 [4] - 公司至今尚未实现盈利，2023年至2025年上半年累计亏损达3.5亿元 [4] - 公司累计融资已达9.5亿元，E轮融资后估值升至39亿元 [4] 股权结构与公司治理 - 创始人张和胜、郭雪梅夫妇合计控制公司约46.51%投票权，为公司控股股东 [6] - 员工持股平台“赣州和毅”向核心成员授予了1556.6万股公司股份，约占公司总股本的3.92% [7] - 员工购买股份的授予价格仅1元/股，而授予当天该股份的市场公允价值高达109元/股 [9] - 员工持股平台“赣州和毅”由张和胜家族合计持股85.71%，股权激励大部分集中在家族成员手中 [10] - 公司执行董事、副总经理兼销售部门负责人陈英伟是张和胜的侄女婿，侄女张玉梅担任采购经理 [7] 研发管线与核心产品 - 核心自身免疫产品Mufemilast于2025年9月获国家药监局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病 [13] - Mufemilast针对白塞病的关键性III期试验接受审评，已完成针对强直性脊柱炎的II期试验，针对溃疡性结肠炎、特应性皮炎等疾病的试验正在进行中或计划开展 [14] - 核心肿瘤产品Hemay022是一款用于治疗晚期乳腺癌的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，正在进行III期临床试验 [16] - 截至最后实际可行日期，Hemay022的III期临床试验已招募212名受试者，原计划招募总数为339名，患者入组速度低于预期 [17] - 公司预期于2026年底前完成Hemay022的患者入组，于2027年提交药品上市申请 [17] 市场竞争与商业化策略 - 中国银屑病药物市场竞争激烈，国内已有17种获批的银屑病靶向治疗药物 [15] - 与Mufemilast靶点相同的竞品阿普司特，以及乌司奴单抗、德卡伐替尼等均已纳入国家医保目录 [16] - 公司为Mufemilast制定的年度治疗成本在5.27万至11.99万元之间，定价高于小分子药物德卡伐替尼，同时不足生物制剂乌司奴单抗上市年度治疗成本的一半 [16] - 公司尚未建立独立的商业化团队，Mufemilast的商业化体系建设、医保准入及市场推广成为当前重点任务 [4] - 公司预计2025年不会产生产品销售收入 [12] 财务状况与资金压力 - 2023年至2025年上半年，公司的研发费用高达2.7亿元，其中核心产品Mufemilast的研发费用达1.67亿元 [18] - 截至2025年6月末，公司类现金资产仅余1.4亿元，还有7794万元短期借款要还，可支配资金已趋于紧张 [4][20] - 公司此次冲刺港交所，旨在通过公开市场融资补充资金，以缓解资金链紧张、推进核心产品商业化与管线研发 [22]