转自：扬子晚报 近日，国家药监局发布公告，要求对孟鲁司特钠系列制剂（包括片剂、咀嚼片、颗粒剂及口溶膜）的药 品说明书进行统一修订。修订内容明确提示，服用该药各年龄段患者均可能出现神经精神系统不良反 应，其中个别病例可能出现抑郁、自杀倾向等严重症状，且若未及时停药，相关症状可能持续存在。 据悉，孟鲁司特属于常见的治疗哮喘、过敏性咳嗽、过敏性鼻炎等过敏性疾病的药物，最早于1998年在 国外获批准上市。在儿童当中使用较多，在成年人也有使用。随着该药专利在中国过期，有多款仿制药 已在中国批准上市。孟鲁司特制剂的一些剂型，也相继纳入到不同批次国家药品集采中。 修订后的说明书会有哪些改变？ 记者搜索发现，此次国家药监局官网发布的公告是根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药 安全，对说明书进行了修订。公告强调，此类药物可引起的神经精神不良反应，要求在此类药品说明书 首页增加显眼的黑框【警示语】：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中 包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出 现神经精神症状，应停药并就医（见【注意事项】）。同时，建议患者或看护人 ...