根据米内网数据，孟鲁司特在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院 (简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过10亿元，是阻塞性气管疾病化药通用名TOP5品种。 近日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，要求所有孟鲁司特制剂的说明书进行统一 修订，要求增加关于抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的明确警示。 根据《关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)》，修订是基于药品不良反应监测评估结 果。 在警示语方面，说明书修订建议应包含以下内容：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神 不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司 特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期 间出现相关症状时应告知医师。 在不良反应方面，应包括这些内容，即上市后的经验：精神紊乱应包含"口吃(结巴)"。 中新健康记者注意到，此次修订涵盖孟鲁司特钠所有剂型，包括片剂、咀嚼片、颗粒和口溶膜。值得注 意的是，后三者均为儿童专用剂型。 公开资料显示，孟鲁司特钠的原研药由美国默沙东公司研发，于19 ...