本报讯 （记者马宇薇）12月25日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布公告称，近日子公司 长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》，金赛药业GenSci145片注册临床试验申请获得受理。 GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中已证实其对 PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的 有效性、良好的安全性特征。基于其与目标适应症高度相关的作用机制，以及同靶点产品的开发经验与 验证结果，GenSci145片具备了明确的临床开发价值和潜在差异化优势，有望为携带PIK3CA突变的局部 晚期或转移性实体瘤患者提供更好的临床治疗选择。 长春高新在公告中提到，如金赛药业临床试验申请进展顺利，将有利于长春高新拓宽业务结构、优化产 品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升核心竞争力。 （文章来源：证券日报） 公告显示，上述药品的适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。在恶性肿瘤治疗领域， 进展期（局部晚期或转移性）实体瘤患者常因疾病的异质性与耐药性遭受 ...