核心观点 - 公司Omeros旗下在研领先药物Yartemlea获得美国FDA批准 成为首个且唯一用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的药物 此消息推动公司股价单日大幅上涨近76% [1][2] - 公司计划于2024年1月启动该药物的商业化上市 并已做好相关计费与报销代码准备 同时目标在2026年第一季度推出患者支持计划 [5] - 凭借该首创新药 公司在TA-TMA治疗领域获得了显著的市场先发优势与强有力的市场地位 [7] 药物获批与临床数据 - 美国FDA于周三上午批准了Yartemlea 用于治疗造血干细胞移植后可能致命的并发症TA-TMA [2] - 在其关键临床试验中 接受Yartemlea治疗的TA-TMA患者100天生存率达到73% [4] - 公司CEO表示 该药拥有强有力的疗效数据以及支持成人和儿童使用的获益-风险特征 [7] 商业化进展 - 公司正在为2024年1月的药物上市做最后准备 [5] - 公司已建立专门的计费和报销代码 [5] - 公司计划推出YARTEMLE Assist患者支持项目 目标在2026年第一季度投入运营 [5] 市场反应与公司概况 - 受FDA批准消息推动 Omeros股价在周三飙升75.54% 收盘报15.36美元 [1][6] - 当日交易区间为13.92美元至17.65美元 成交量为2500万股 远高于370万股的日均成交量 [6] - 公司当前市值约为6.2亿美元 其52周股价区间为2.95美元至17.65美元 [6] - 对于其规模的公司而言 Omeros拥有相当多元化的研发管线 为其他疗法的成功奠定了基础 [7]