长春高新子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理
公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂GenSci145片的注册临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理 [1] - GenSci145片在临床前研究中证实对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变具备较强的选择性抑制活性 [1] - 该药物在动物模型中展现出明确的抗肿瘤有效性及良好的安全性特征 [1] 产品潜力与定位 - 基于其作用机制与同靶点产品的开发经验,GenSci145片具备明确的临床开发价值和潜在差异化优势 [1] - 该药物有望为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者提供更好的临床治疗选择 [1]