长春高新(000661.SZ)子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理
长春高新长春高新(SZ:000661) 智通财经网·2025-12-24 13:15

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的GenSci145片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - GenSci145片是一种新型突变选择性PI3Kα抑制剂 [1] - 该药物在临床前研究中证实对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变具备较强的选择性抑制活性 [1] - 在动物模型中,该药物展现出明确的抗肿瘤有效性和良好的安全性特征 [1] 产品潜力与定位 - 基于其作用机制及同靶点产品的开发经验,GenSci145片具备明确的临床开发价值和潜在差异化优势 [1] - 该药物有望为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者提供更好的临床治疗选择 [1]