文章核心观点 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Biomerica公司的inFoods® IBS检测设定了全国性医保支付价格 这标志着该产品商业化进程中的一个关键里程碑 为公司与私营保险公司谈判奠定了基础 并有望扩大患者可及性 公司正利用此定价基准推进医保覆盖和商业保险谈判 以抓住巨大的市场机遇 监管与支付里程碑 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为inFoods® IBS检测设定了全国性医保支付价格 为每次检测300美元 适用于2026年1月1日及之后服务日期的报销申请 [1] - 此次定价决定紧随美国医学会为该检测批准的唯一CPT® PLA代码之后 该代码已于2025年10月1日生效 [2] - 300美元的临床实验室收费计划支付率为与私营保险公司的谈判提供了基础 [3] 市场机遇与未满足需求 - 肠易激综合征影响美国约10%至15%的成年人 代表超过3000万潜在患者 [4] - 目前针对IBS-M亚型的治疗选择有限 该亚型约占IBS市场的三分之一 且尚无FDA批准的特效药 [4] - 医疗保险是美国最大的单一医疗支付方 约占医疗总支出的21% 且达到医保年龄的成年人占美国成年人口的20%以上 是IBS症状患者的重要组成部分 因此医保是inFoods® IBS的关键支付方 [3][9] 产品价值与临床验证 - inFoods® IBS检测通过识别引发患者IBS症状的特定食物触发源 提供个性化的诊断方法 从而进行有针对性的饮食建议 [5] - 一项发表在顶尖医学期刊《胃肠病学》上的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验显示 59.6%遵循检测结果排除触发食物的患者达到了FDA标准的腹痛减轻目标 而对照组仅为42.2% [6] - 在难治患者群体中效果尤为显著 IBS-C患者治疗组有67.1%达到FDA疼痛减轻目标 对照组为35.8% IBS-M患者治疗组有66%达到目标 对照组为29.5% [7] 商业化战略与市场准入 - 公司将与其实验室合作伙伴共同与医疗保险管理承包商合作 以获得inFoods® IBS检测的医保覆盖 [10] - 公司将利用CMS定价作为基准 开始与安泰保险、联合健康、蓝十字等私营商业保险公司进行谈判 [10] - 公司将继续扩大与胃肠病诊疗机构的合作关系 并利用与梅奥诊所、哈佛大学、密歇根大学等临床试验机构的合作关系 同时寻求与类似Henry Schein的分销伙伴合作以扩大检测在美国的分销 [10] 核心价值主张 - 差异化产品 inFoods IBS是唯一一个由发表在领先同行评审期刊上的大规模随机多中心临床试验支持的IBS特异性诊断指导饮食干预方案 [11] - 庞大的患者群体 美国超过3000万IBS患者带来了巨大的市场机会 [11] - 个性化医疗方法 顺应了对非药物治疗替代方案日益增长的需求 [11] - 平台潜力 inFoods®技术可应用于其他胃肠道疾病 并已获得相关专利 [11]