迈威生物(688062.SH):9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
迈威生物迈威生物(SH:688062) 智通财经网·2025-12-23 12:56

公司核心产品研发进展 - 迈威生物自主研发的创新单克隆抗体9MW1911注射液,其临床试验申请已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,公司已收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》[1] - 9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类[1] - 该产品的作用机制为高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路[1]