公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物为原研药兆珂的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报[1] - 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 药学及非临床研究结果显示与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 支持开展后续临床研究[1] 产品信息 - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体[1] - 该产品适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1]