公司IPO与募资计划 - 公司科创板IPO申请于12月22日获上交所受理 [1] - 公司计划募集资金总额为29.4亿元人民币 [1] - 募集资金将投入新药研发项目及补充流动资金项目 [7] 公司定位与研发管线 - 公司是一家聚焦全球重大未满足临床需求的创新药公司 [4] - 公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线梯队 [4] - 公司针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域开发了10款主要在研创新药管线 [4] - 公司管线中3款药物的4个适应症获中国CDE突破性治疗药物认定 [4] - 公司管线中3款药物获美国FDA快速通道认定(FTD)，1款获孤儿药认定(ODD)，1款获QIDP认证 [4] - 在获得中国CDE突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中排名第四 [4] - 在获得美国FDA快速通道认定方面，公司在中国药企中名列前茅 [4] 业务模式与对外合作 - 公司通过全球BD授权或转让初步实现了“以研养研”的模式 [4] - 公司已有4条在履行中的管线对外授权或转让，合作方包括安斯泰来、云顶新耀、中国抗体-B等知名药企 [5] - 对外授权协议累计交易金额超过20亿美元 [5] - 2025年已收到1.30亿美元（税前）的不可撤销首付款 [5] - 预计2025年将实现公司层面扣非后盈利，初步实现“以研养研”模式 [5] 产品上市与业绩表现 - 公司首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市 [6] - XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款药品预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市 [6] - 2022年至2025年上半年，公司净利润分别为-4.63亿元、-4.27亿元、-3.86亿元和-3.74亿元，尚未实现盈利 [7]