从 “被动合规” 到 “主动合规” 上海政企共建推动医药产业合规升级

公司与监管机构合作 - 上海市市场监督管理局执法总队与信达生物签署合规体系建设指导备忘录,旨在提升医药企业规范经营和风险防控水平,护航生物医药产业创新发展 [1] - 合作是深化政企协同、探索“事前指导、风险预防、共建共治”监管模式的重要实践,旨在将合规理念嵌入企业治理和创新全过程 [4] 合作的具体领域与机制 - 合作将围绕五大重点领域展开:药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设以及商业秘密保护能力建设 [3] - 执法总队将为企业合规体系建设提供政策指导和专业支持,帮助企业厘清法律边界、健全内控机制、防范违法风险,从源头减少合规隐患 [3] - 双方将建立“常态化、多层次、高效率”沟通联系机制,通过政策咨询、制度文件指导、风险提示、整改督导、突发应急指导、合规专题培训、政策研究推广等方式加强协作 [3] 合作的目标与影响 - 信达生物表示将以此次签约为契机,持续加强规范管理和风险防控,以更高水平的制度保障企业创新发展,为上海生物医药产业高质量发展贡献力量 [3] - 执法总队计划以此次合作为示范,持续深化医药领域合规建设探索,总结可复制、可推广的经验做法 [4] - 目标是推动更多企业由“被动合规”向“主动合规”转变,为营造公平有序的医药市场环境、促进上海生物医药产业高质量发展提供支撑 [4]