文章核心观点 - 中国肥胖问题严峻，约1.8亿患者，推动减重成为国家公共卫生战略，GLP-1类药物市场需求巨大 [1] - 全球GLP-1减重药市场由礼来和诺和诺德双巨头主导，2024年市场规模约528.3亿美元，同比增长46% [4] - 国内企业正通过仿制药、多靶点创新药及口服制剂等多路径快速布局，重塑市场格局，并与国际巨头展开竞争 [13][17][18] - 行业未来趋势聚焦于长效化、解决肌肉流失问题、口服制剂开发以及价格下降带来的市场渗透率提升 [19][20][22][23] 全球市场格局与巨头竞争 - 市场主导者：诺和诺德与礼来主导全球GLP-1市场，诺和诺德的司美格鲁肽系列（Ozempic, Wegovy, Rybelsus）2024年合计销售额达292.96亿美元，占该司美格鲁肽品类55%的份额 [5] - 礼来快速崛起：礼来的替尔泊肽系列（Mounjaro, Zepbound）2024年合计销售额近165亿美元，占礼来总收入的31%，成为市场黑马 [6] - 未来销售预测：据《Nature Reviews Drug Discovery》预测，2026年Mounjaro、Zepbound和Wegovy将位列全球最畅销药物前十，销售额预测分别为258亿美元、197亿美元和154亿美元 [7][8] - 研发竞争维度：诺和诺德通过升级注射剂剂量（如提交7.2mg司美格鲁肽申请）巩固高效减重地位；礼来则通过开发口服新药（如Orforglipron）寻求用药方式突破 [9][10] - 其他跨国药企入局：阿斯利康、罗氏、辉瑞等通过合作、收购等方式积极布局减重赛道，例如辉瑞以约70亿美元收购Metsera [11][12] 中国市场发展与本土企业动态 - 市场潜力巨大：中国成人超重和肥胖合并患病率预计2030年将达65.3%，减肥药物市场规模预计从2016年的2.6亿元增长至2025年的87亿元，2030年达149亿元 [1][25] - 仿制药申报潮：司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期，国内已有10家企业申报该药上市，另有10款国产司美格鲁肽注射液进入临床III期 [14][15][16] - 本土创新药突破：信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）已获批，48周内平均减重18.6%；恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）已提交新药上市申请，其6mg剂量组有44.4%参与者体重下降大于20% [17][18] - 国际合作与认可：翰森制药的HS-20094与再生元达成总金额20亿美元的全球授权合作，其口服GLP-1药物权益被默沙东购入 [18] - 竞争格局演变：中国市场正形成“进口双雄 VS 国产双靶点”的新格局，竞争延伸至疗效、安全性、价格、渠道和医保覆盖 [18] 行业未来趋势与机会 - 指南推动与医保覆盖：世卫组织首次发布指南推荐GLP-1用于成人肥胖长期治疗，礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽已被纳入中国医保，推动药物可及性 [19][20] - 价格竞争加剧：进口药开始降价（如替尔泊肽月费用从349美元降至299美元），国产药如玛仕度肽定价更具竞争力（2mg四支装1030元） [20] - 长效化成为方向：短效药物（如一天三针的贝那鲁肽）被调出医保，超长效药物（如银诺医药的依苏帕格鲁肽α半衰期达204小时，众生药业RAY1225半衰期达240小时）受关注 [20][21][22] - 应对肌肉流失：企业探索GLP-1与ActRII、FGF21等靶点联合用药，如来凯医药的LAE102在减脂同时可增加瘦体重 [22][23] - 口服制剂研发活跃：全球仅十余款口服GLP-1在研，其中多数为中国药企项目，主要分为口服多肽类和口服小分子类两大方向 [23][24]