美国批准首款“口服版减肥神药”,诺和诺德拔得头筹股价大涨,礼来预计3月获批
华尔街见闻·2025-12-23 00:36

核心事件与市场反应 - 美国食品药品监督管理局于12月22日批准了诺和诺德的首款GLP-1类口服减肥药,该药是其注射产品Wegovy的口服版本 [1] - 消息公布后,诺和诺德股价在美股盘后交易中一度上涨约10%,随后回落至8% [1] - 此次批准使诺和诺德在与主要竞争对手礼来的竞赛中暂时领先,获得了约数月的宝贵市场窗口期 [1] 产品详情与上市计划 - 口服新药计划于明年1月初在美国上市 [4] - 起始剂量的现金支付价格为每月149美元,对于拥有保险的患者,在保险覆盖所有剂量的情况下,每月费用可能低至25美元 [4] - 更高剂量的定价及更详细的保险覆盖计划将在临近上市时公布 [4] - 该药物将通过药店和部分远程医疗平台进行销售 [4] 临床数据与疗效 - FDA的批准基于名为Oasis 4的三期临床试验数据,每日服用25毫克剂量的患者在64周后平均体重减轻约16.6% [6] - 该药物不仅被批准用于减重,还被批准用于降低患有心血管疾病的肥胖症成年人发生主要心血管事件的风险 [6] 竞争格局与战略意义 - 口服Wegovy被视为诺和诺德重新夺回市场主动权、推动未来增长的核心动力 [7] - 诺和诺德的旗舰注射药物Wegovy的市场份额正受到礼来Zepbound的侵蚀,一项头对头试验显示后者的减重效果更优 [7] - 礼来公司自己的口服减肥药预计将在明年3月获批 [1] 市场前景与产品对比 - 高盛分析师预测,到2030年,口服药可能占据全球减肥药市场24%的份额,规模约220亿美元 [8] - 诺和诺德的口服药是一种肽类药物,患者在服药后需要等待30分钟才能进食或饮水 [8] - 礼来正在研发的口服药并非肽类,据称更容易被身体吸收,且没有类似的饮食限制 [8] - 未来两种药物在真实世界中的便利性和患者依从性对比,将是决定市场份额的关键因素 [8]