思路迪医药股份(01244.HK):恩维达®胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定

公司核心产品进展 - 思路迪医药旗下商业化产品恩维达®(恩沃利单抗注射液)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定 [1] - 这是恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症 [1] 临床研究数据 - 此次获批基于恩维达®联合FOLFOX方案在晚期胃╱食管胃结合部腺癌的II期临床研究数据 [1] - 该联合方案的客观缓解率达60% [1] - 该联合方案的疾病控制率高达100% [1] - 临床研究中安全性与耐受性良好,无导致治疗终止或死亡的不良事件发生 [1]