百利天恒朱义:原始创新打造超级爆品,执掌全球话语权

文章核心观点 - 抗体偶联药物(ADC)已成为全球肿瘤治疗领域最具潜力的热门赛道之一,中国创新药企凭借成本与研发效率优势,已成为全球ADC创新的核心力量,其管线数量占全球50%以上,并通过重磅BD交易和向“蓝海”靶点拓展,持续引领行业热潮 [1] - 中国创新药企实现全球价值的关键在于聚焦从0到1的原始创新,打造具有突破性疗效的“超级爆品”,并构建全球研发、临床、供应链及商业化能力,以完成从Biotech到Biopharma的跨越,最终实现中国医药创新的全球领跑 [2][12] 行业现状与市场潜力 - ADC是全球制药行业增长最快的细分领域之一,Frost & Sullivan预测2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元,中国ADC药品市场规模预计在2030年达到662亿元 [2] - 中国ADC领域BD交易持续活跃,2025年前8个月,ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一,多笔授权总金额超10亿美元 [1] - 行业研发焦点正从HER2、TROP2等成熟靶点,向CDH6、CDH17、DLL3等“蓝海”靶点拓展,以寻求更宽的治疗窗口和更优的竞争格局 [1] 重磅交易与合作模式 - 2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)达成全球战略合作,潜在总交易额高达84亿美元,刷新了全球ADC类药物单品交易总价纪录,是ADC领域有史以来最大的单笔资产交易 [1][2][3] - 百利天恒与BMS采用了“自研核心资产+全球权益合作”及“共同开发+共同商业化”(CO-CO)的罕见合作模式,该模式的成功需要产品具备技术领先性、明确临床突破预期及庞大目标市场,且企业需具备前瞻战略眼光并愿意承担更重的研发与商业化责任 [4][5] - 2025年,信达生物与武田制药也以类似的CO-CO模式达成全球战略合作,共同推进新一代IO与ADC疗法的全球开发,交易总金额最高可达114亿美元 [5] - 授权出海(License-out)仍是当前国内Biotech的主流交易模式,未来ADC领域的主流BD模式预计仍将是license-out或出售公司,仅有少数具备核心产品力和综合实力的企业能走上与大型药企协同开发的全球化道路 [6] 产品创新与竞争焦点 - 打造具备硬核产品力的“超级爆品”(如被认定为first-in-class的iza-bren)是破解中国创新药资产被低估困局、增强与跨国药企(MNC)谈判底气的关键路径 [7] - 当前国内ADC项目多为fast-follow(快速跟进),且面临靶点高度集中的问题,行业竞争正从单药延伸至联合疗法领域,其中“ADC+IO”赛道的竞赛已全面打响 [7][8] - 跨国药企如默沙东已通过合作引进多款在研ADC产品,国内企业如复宏汉霖也在积极布局PD-L1 ADC等联合疗法 [8] - BMS拥有全球进度最快的PD-L1/VEGF双靶点药物,结合百利天恒的双抗ADC,该组合研发进度处于全球前沿,预计明年将公布更多关键进展 [8] - 未来行业爆款需源自从0到1的原始创新,坚持突破性疗效导向、聚焦泛肿瘤大品种赛道、并秉持长期主义在创新“无人区”探索 [8] 企业发展战略与能力构建 - 新药研发是高投入赛道,BD合作已成为国内Biotech重要的现金流入来源,充足的资金储备是企业管线具备全球竞争力的必要支撑 [9] - 百利天恒将通过与BMS合作获得的现金流重点投入后续管线开发、ADC及其他前沿平台升级,并组建全球临床开发团队、扩展全球供应链规模,为全球商业化做准备 [9] - 公司通过A股超37亿元定增及银行资金支持等多渠道拓展资本,并计划在合适时机重启港股IPO,以支撑长期全球化发展战略 [10] - 从Biotech向Biopharma跨越的核心是构建商业化能力,这需要克服全球市场规模、资金及复杂系统构建能力的短板 [10] - 药企实现全面国际化需攻克四大核心能力短板:全球前沿研发能力(需依托平台研发出“超级爆品”)、全球临床开发能力(需在美欧等多地同步开展符合国际标准的临床研究)、全球供应链能力(需符合多国GMP要求并构建高效物流体系)、全球商业化能力(核心是优先做好占全球销售额六七成的美国市场) [11] - 百利天恒美国子公司SystImmune十余年的运营实践表明,具备全球前沿研发和临床能力,并熟悉当地法律与市场逻辑,能显著提升商业化效率及与MNC的谈判底气 [11]