公司股价与市场反应 - 康宁杰瑞制药-B(09966)股价午前上涨超过6%，截至发稿时上涨6.05%，报11.57港元，成交额为1283.17万港元 [1] 核心产品研发进展 - JSKN003获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者 [1] - JSKN003为康宁杰瑞制药自研的HER2双抗ADC产品 [1] - 该产品针对多适应症的III期临床试验在中国有序推进 [1] 产品临床数据与预期 - 在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，JSKN003的疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征 [1] - 预计该适应症在2027年完成数据读出并报产 [1] - 预计2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交二线HER2阳性乳腺癌的新药上市申请(NDA) [1] - 计划于2025年10月启动中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症的III期临床试验 [1] 销售预测 - 国金证券预期JSKN003在2027年、2028年、2029年的销售分成分别为0.05亿元、0.57亿元、1.08亿元 [1]