复星医药HLX18获美国FDA临床试验批准
北京商报·2025-12-19 12:05

公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司研发的HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)获美国FDA批准开展I期临床试验 [1] - HLX18是纳武利尤单抗(Opdivo)的生物类似药 [1] - HLX18拟用于治疗多种实体瘤 包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症 [1] 行业与产品定位 - HLX18作为PD-1抑制剂生物类似药 其目标适应症范围广泛 覆盖了原研药纳武利尤单抗已获批的主要实体瘤领域 [1]