复星医药(02196.HK)控股子公司药品获美国FDA临床试验批准
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)获美国FDA批准,将开展用于治疗多种实体瘤的I期临床试验 [1] - HLX18是纳武利尤单抗(俗称O药)的生物类似药,计划用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等原研药已获批的多种适应症 [1] - 截至2025年11月,公司针对HLX18的累计研发投入约为人民币5253万元(未经审计) [1] 市场与行业背景 - 根据IQVIA MIDAS最新数据,2024年纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿美元 [1]