复宏汉霖:纳武利尤单抗生物类似药HLX18用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美国食品药品管理局批准

公司研发进展 - 复宏汉霖自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美国FDA批准 [1] - 公司计划在条件具备后于美国开展相关1期临床试验 [1] 产品特性与机制 - HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 [1] - 该药是一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 [1] - 其作用机制是与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应 [1] 潜在市场与适应症 - HLX18的潜在适应症覆盖了原研药已获批的广泛实体瘤领域 [1] - 具体适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等 [1]