中关村:盐酸丁螺环酮片一致性评价申报获受理
公司研发进展 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司的盐酸丁螺环酮片仿制药一致性评价申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 此次受理的药品规格包括5mg和10mg [1] 产品特性与市场定位 - 丁螺环酮是第一个非苯二氮䓬类的抗焦虑药,属于5-HT1A受体激动剂 [1] - 该药物通过选择性结合脑内5-HT1A受体,降低过高的5-羟色胺活动以产生抗焦虑作用 [1] - 该药物临床应用的最大优势是没有用药依赖性和断药反应,安全性较高 [1] - 盐酸丁螺环酮片的适应症为各种焦虑症 [1]