公司股价与市场反应 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨近5%，截至发稿报11.19港元，成交额853.16万港元 [1] 核心产品监管进展 - JSKN003获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性HER2有表达（IHC 1+、2+和3+）的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者 [1] - 此前JSKN003已获FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验 [1] - JSKN003分别在PROC和结肠直肠癌上获中国国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定 [1] - JSKN003在PROC上获FDA授予快速通道资格认定，并在胃/胃食管结合部癌上获FDA授予孤儿药资格认定 [1] 监管认可与产品潜力 - 此次突破性疗法认定的获授进一步彰显了国际监管机构对JSKN003的临床潜力及其作为新型治疗候选药物重要性的信心 [1]