公司股价与市场反应 - 公司股票早盘上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.25%，报318港元，成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定 [1] - 该资格认定用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者 [1] - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得快速通道资格认定的HER3-ADC药物 [1] 产品市场定位与开发策略 - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的快速通道资格适应症范围较广，涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者 [1] - 这一广阔的适应症认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]