公司股价与交易表现 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.25%，报318港元 [1] - 成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(FTD) [1] - FTD适应症为治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者 [1] - 适应症范围涵盖在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗的患者，或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的患者 [1] 产品市场地位与开发前景 - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得FTD的HER3-ADC药物 [1] - 该FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]