西安市生物医药产业提升方案核心内容 - 西安市发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》，旨在提升产业规模与创新能力，并优化全链条协同发展机制 [1][2] 产业发展规模目标 - 到2027年，西安市生物医药产业规模目标达到400亿元 [2] - 细分产业链群目标：中药90亿元、化药生物药120亿元、医疗器械60亿元、消费医疗130亿元 [2] 创新能力与研发目标 - 计划在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批关键核心技术 [1][2] - 到2027年，创新药研发领域目标累计实现临床获批药品1个，生产获批药品1个 [2] - 医疗器械研发领域目标累计实现Ⅲ类医疗器械获批40个，Ⅱ类医疗器械获批400个 [2] - 鼓励肝递送靶向药物实现规模化量产，推进多肽、心血管、戒断产品等Ⅰ类、Ⅱ类创新药产业化 [3] - 支持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药 [1][3] - 鼓励产学研合作，支持创新药研发管线布局及大品种二次开发，研究来源受限的关键原料 [3] 细胞治疗技术产业化推进 - 方案明确提出细胞治疗技术产业化推进工程，聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域 [4] - 目标构建贯通“基础研究—技术攻关—中试验证—临床转化—产业落地”的全链条创新生态 [4] - 在干细胞治疗领域，构建“提取—存储—药物”全产业创新链条，推动人源NK细胞药物和胰岛素类器官细胞药物等进入临床研究 [4] - 在免疫细胞治疗领域，支持企业与医疗机构合作开展“CAR-T实体瘤”技术突破和临床研究，推动免疫细胞产业化 [4] - 在细胞衍生物治疗领域，加速建设多个研发与中试平台，促进类器官与器官芯片、细胞因子药物、外泌体药物等产品研发 [5] - 发挥产业创新中心作用，支持合成生物学、核药、细胞基因药物等研发，完成2—3个Ⅰ类细胞新药IND申报 [5][6] 优化机制与协同发展 - 优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制，加速药械审评审批及转化生产 [2] - 加强优势产品应用推广，打通全链条卡点，促进创新药械快速可及 [2] - 针对产业链各环节，构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系 [2] 全国多地政策支持趋势 - 今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台政策促进医药健康产业创新 [1][7] - 北京将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个，并扩大试点范围至医疗器械 [7] - 上海支持将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并依托大数据平台提升临床试验质效 [7] - 重庆目标到2027年每年获批上市创新药1—3个，力争创新药总数达到10个，并计划培育产业创新综合体、高能级平台及产业集群各3个 [7] - 四川对取得1类创新药证书并成功上市的企业，按临床试验阶段实际投入给予最高20%的财政支持，各阶段最高支持分别为300万元、500万元、700万元，对每个持有人年累计支持金额最高5000万元，对Ⅲ期临床试验终止的项目给予最高200万元支持 [8] 行业分析与展望 - 业内人士及券商分析认为，医药行业尤其是创新药已步入新一轮政策支持发展新周期 [1][8] - 全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善 [1] - 创新药全产业链支持政策逐步落地，如引入保险增量资金、丙类医保目录、临床试验30日审批通道等 [8] - 中国创新药在新靶点、新技术、新疾病领域布局呈现领先趋势，在ADC、双抗、小核酸等热门技术赛道具备竞争优势 [8] - 展望未来，“创新+国际化”仍将是行业核心主线 [8]