公司核心定位与战略 - 公司是登陆科创板的细胞和基因治疗（CGT）第一股，深耕CGT领域十余年，致力于打造以细胞和基因治疗为核心的国际产业化集团 [1] - 公司专注于为CGT领域的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务 [2] - 公司坚持“立足中国，服务全球”的中长期发展战略，推动CRO、CDMO及再生医学业务板块向海外拓展 [6] 核心技术平台与研发实力 - 公司自主研发形成细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群 [1] - 公司拥有全面的CRO/CDMO技术平台，包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台等，在载体开发、病毒包装等关键环节具备领先研发能力 [2] - 在病毒载体工艺技术方面，公司已达到国际领先水平 [2] - 2025年前三季度，公司研发费用达3466.12万元，占营业收入比例为19.22% [3] - 公司积极应用人工智能技术，构建智能研发体系与AI模型，形成“算法创新+应用落地”的双轮驱动模式，以提升研发和生产效率 [3] 业务成果与客户积累 - 公司CRO业务累计合作研发实验室已超14700家 [3] - 公司CDMO业务项目累计超600项，其中包含5项Ⅲ期临床项目，累计协助客户获得国内外临床试验批件60项，含FDA批件14项 [3] - 公司始终专注于为客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务 [4] 产能布局与产业化进展 - 公司临港产业基地一期已全面投产，产线数量与产能规模位居国际行业前列 [4] - 临港基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线，具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力 [4] - 未来临港基地产能利用率逐步提升，将为公司市场份额与盈利能力的提升进一步打开空间 [5] 新业务拓展：再生医学 - 公司前瞻布局再生医学领域，于2024年设立全资子公司和元和美，并成立再生医学中心 [5] - 再生医学业务已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务 [6] - 在细胞存储领域，公司采用全自动化液氮设备实现低温气相稳定存储，并通过自动补液、温控与追踪系统降低风险 [6] - 和元和美自主申报的“人真皮成纤维细胞外泌体”已通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录 [7] 行业背景与公司展望 - 国内细胞与基因治疗行业已发展近四十年，当前CGT药物商业化正处于从“技术突破”向“规模化落地”转型的关键期 [4] - 技术进步、政策支持与商业模式创新将共同推动CGT药物商业可及性的提升 [4] - 公司发展跟随中国生物医药产业从“跟跑”到“领跑”的时代步伐 [1] - 公司未来将拓展布局再生医学领域，不断提升自身竞争力和市场渗透率 [1]