浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
新兽药获批核心信息 - 公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司于近日获得农业农村部签发的甲泼尼龙片(犬用)《新兽药注册证书》,该产品正式获批为五类新兽药 [1] - 新兽药注册证书号为(2025)新兽药证字129号 [1] 新兽药产品详情 - 新兽药名称为甲泼尼龙片(犬用),注册分类为五类 [1] - 该产品由浙江海正动物保健品有限公司等7家公司共同研制 [1] - 该产品用于治疗犬的炎症和过敏性疾病,或作为相关治疗方案的一部分,适应症包括过敏性皮炎、肌肉-骨骼疾病、眼部/耳部炎症等可由糖皮质激素类药治疗有效的疾病 [1] 新兽药注册与上市进程 - 该新兽药注册申请已于2024年10月由农业农村部受理 [2] - 目前该产品已具备生产和上市条件,但需在取得兽药产品批准文号后方可上市 [4] 市场与财务影响 - 公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品的具体销售收入数据 [3] - 该产品在短期内不会对公司的业绩产生重要影响 [4] 战略意义 - 获得该新兽药注册证书标志着产品符合相关法规,有利于推动公司在兽药板块的战略布局,并提升市场竞争力 [4]