核心观点 - 礼来公司（Eli Lilly）的口服减肥药orforglipron在后期临床试验中证明，能够有效帮助患者从注射疗法（Zepbound或Wegovy）转换后维持大部分减重成果，为不愿长期注射的患者提供了重要的维持治疗选择 [1][7] - 公司已向美国FDA提交该每日一次GLP-1药片的上市申请，并获得了优先审评资格，可能将审评时间缩短至数月 [1][7] - 尽管口服药整体减重效果可能不如注射剂，但试验结果凸显了其作为无针维持疗法在巨大GLP-1市场中的潜力，分析师看好其市场前景 [1][7][11] 临床试验数据与结果 - 三期试验（ATTAIN-MAINTAIN）追踪了300多名肥胖患者，这些患者此前已接受72周的Wegovy或Zepbound注射治疗，随后被随机分配继续服用礼来药片或安慰剂52周 [2][8] - 试验达到了主要目标：在注射减重效果进入平台期的患者中，口服药在维持减重效果方面显著优于安慰剂 [2][8] - 从诺和诺德Wegovy转用口服药的患者，试验结束时平均仅重新增加约2磅最初减掉的体重 [2][8] - 从礼来Zepbound转用口服药的患者，试验结束时平均重新增加约11磅最初减掉的体重 [2][8] - 试验证明该药片能帮助患者维持减重成果，为全球肥胖患者提供了一种便捷的长期健康管理选择 [2][8] 药物特性与竞争优势 - 礼来的口服药orforglipron作用机制与Wegovy、Ozempic及诺和诺德的口服药Rybelsus类似，均靶向GLP-1激素 [4][10] - 与上述疗法关键不同点在于：礼来的药片并非肽类药物，这意味着它更容易被人体吸收，且不像Rybelsus或口服Wegovy那样需要饮食限制 [4][11] - 诺和诺德的口服版Wegovy也正在寻求批准用于肥胖症，并可能在今年年底前获批，这将使诺和诺德在口服减肥药领域占据先机 [1][4][7][10] 安全性与耐受性 - 药片的整体安全性和耐受性与此前后期研究一致，最常见的副作用为胃肠道相关，且通常为轻度至中度 [4][10] - 从Wegovy转用口服药的患者中，因副作用中止治疗的比例为4.8%；从Zepbound转用的患者中，该比例为7.2% [4][10] - 作为对照，从Wegovy和Zepbound转用安慰剂的患者中，因副作用中止治疗的比例分别为7.6%和6.3% [4][10] - 未观察到肝脏安全性问题，完整试验结果将在未来医学会议上公布并于明年发表 [4][10] 市场前景与分析师观点 - 高盛分析师预测，到2030年，全球减肥药市场总规模预计将达到950亿美元，其中口服药将占据24%的份额，约合220亿美元 [5][11] - 在同一预测中，礼来的口服药片预计将占据每日口服细分市场60%的份额，约136亿美元；而诺和诺德的口服司美格鲁肽预计将占据该细分市场21%的份额，约40亿美元 [6][11] - BMO资本市场分析师认为，该试验的积极结果可能为礼来带来独特机会，从诺和诺德Wegovy和Ozempic的慢性治疗市场中分得收入份额，并逐步侵蚀诺和诺德旗舰产品的潜力 [3][9][10]