文章核心观点 - Aprea Therapeutics首席执行官致股东信 总结了公司2025年的临床进展与运营执行情况 并展望了2026年计划 公司认为其取得的里程碑验证了其研发策略 并为长期增长奠定了基础[1][2] 临床项目进展 - WEE1抑制剂项目APR-1051：在ACESOT-1051剂量递增研究中持续显示出有前景的抗肿瘤活性 目前正在入组220毫克剂量组（第8组） 截至150毫克剂量 治疗耐受性良好 未出现剂量限制性毒性或意外安全性问题[3] - 观察到数名患者疾病稳定 最长治疗持续时间达222天 迄今为止最显著的反应是肿瘤负荷减少15% 且达到疾病稳定的患者数量似乎随剂量增加而增加[4] - 基于在70毫克剂量下对一名HPV阳性头颈癌患者观察到的早期单药活性 公司已修订临床方案以增加HPV阳性患者数量 旨在扩大在该领域未满足医疗需求巨大的肿瘤类型的临床经验[5] - 近期催化剂包括：2026年第一季度获得更多安全性和有效性数据 以及2026年完成剂量递增研究[6] - ATR抑制剂项目ATRN-119：已确定每日一次给药的推荐2期剂量 目前战略重点转向评估该药物的联合疗法 为在艰难的融资环境中保存现金 公司已暂停ABOYA-119研究中每日一次和每日两次单药治疗组的进一步患者入组[7] - 基于剂量递增研究的完成以及新的临床前数据提示的协同抗肿瘤活性 随着资产负债表改善 公司可能会考虑联合策略以拓展ATRN-119的治疗潜力 该药物安全性良好 适合与放疗、抗体药物偶联物和免疫检查点抑制剂等DNA损伤剂联用[8] - 公司正与领先的学术中心讨论 基于临床前发现（即ATR抑制可能增强抗肿瘤免疫反应） 开展ATRN-119与放疗和免疫疗法的联合研究[9] 财务状况与战略 - 公司近期完成了总额310万美元的私募融资 基于当前预测 此次融资将现金跑道延长至2027年第一季度[10] - 公司战略是推进科学研究、达成临床和监管里程碑、提升市场认知度 并让基本面驱动估值以更好地反映公司机会[11] - 在此轮融资中 公司首席执行官、首席财务官及一名董事会成员与外部投资者共同参与 外部投资者包括专注于医疗健康的基金和一位长期现有股东 这反映了对公司战略和潜力的信心[12] 公司背景 - Aprea是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发创新疗法 其策略是利用癌细胞突变相关的弱点 旨在杀死肿瘤的同时最大限度减少对健康细胞的损害 降低化疗等传统疗法常见的毒性风险[14] - 公司核心技术平台有潜力应用于多种癌症类型 包括卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌、前列腺癌和乳腺癌等[14] - 公司主要研发管线包括：口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051 以及小分子ATR抑制剂ATRN-119 两者均处于针对实体瘤适应症的临床开发阶段[15]