公司研发里程碑与试验进展 - 公司宣布其候选药物CDI-988的1b期人体挑战试验已获得埃默里大学医学院机构审查委员会的批准 [1] - 该1b期试验预计将于2026年第一季度开始招募受试者 [1][9] - 此前公司已获得美国FDA的研究性新药申请许可，并在2025年9月收到FDA关于该1b期挑战试验的“研究可进行”函件 [1][6] 候选药物CDI-988的核心特征 - CDI-988是首个为预防和治疗诺如病毒急性胃肠炎而开发的口服抗病毒候选药物 [2][9] - 该药物被设计为广谱抑制剂，通过靶向所有诺如病毒（包括GII.4和近期重新出现的GII.17）病毒3CL蛋白酶的高度保守区域发挥作用 [2] - 药物设计基于公司专有的基于结构的药物发现平台技术 [6] 1b期临床试验设计详情 - 试验将在埃默里大学进行，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，涉及最多40名18-49岁的健康受试者 [3] - 受试者将被筛选并感染诺如病毒GII.2（雪山病毒） [3] - 主要疗效终点是评估临床症状发生率的降低，次要疗效终点关注病毒脱落和疾病严重程度的减少，试验还将评估CDI-988的安全性和药代动力学特征 [3] 诺如病毒的市场需求与疾病负担 - 诺如病毒在全球每年造成约7亿病例 [5] - 该病毒每年在全球导致约20万人死亡，社会成本约为600亿美元 [7] - 在美国，诺如病毒每年导致约2100万急性胃肠炎病例，包括10.9万例住院、46.5万次急诊就诊和近900例死亡，估计每年经济负担达106亿美元 [7] - 目前尚无针对诺如病毒感染的获批疗法或疫苗 [9] 公司技术平台与高管评论 - 公司专有的结构生物学平台结合酶学和药物化学专业知识，能够开发新型抗病毒药物 [8] - 该平台能以近原子分辨率提供抑制剂复合物的三维结构，快速指导构效关系研究，并识别新的结合位点 [8][10] - 公司高管表示，与埃默里团队的合作对推进研究至关重要，并强调该研究是应对诺如病毒全球负担的关键一步 [4][5] - 公司CFO兼联席CEO指出，CDI-988作为一种预防性口服药物，可能为医院、疗养院、游轮等半封闭环境中的诺如病毒管理提供新的防御层 [6] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [11] - 公司采用独特的基于结构的技术来开发可行的抗病毒药物 [11]