公司核心动态 - 公司已正式请求欧洲药品管理局重新审查其用于治疗早期阿尔茨海默病的药物blarcamesine的上市授权申请 [1] - 重新审查程序将由不同的报告员和共同报告员领导，对公司提交的申请进行新的评估 [2] - 公司已同时请求欧洲药品管理局在此过程中咨询科学咨询小组，以获得独立的建议 [2] 药物研发背景与机制 - 公司的主要候选药物ANAVEX2-73旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体来恢复细胞稳态 [5] - 临床前研究表明，ANAVEX2-73具有阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程的潜力 [5] - 该药物在动物模型中还显示出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁的特性，表明其有潜力治疗包括癫痫在内的其他中枢神经系统疾病 [5] 疾病市场与需求 - 阿尔茨海默病是痴呆症的最常见原因，占全球所有痴呆症病例的60%至80% [4] - 目前存在巨大的未满足医疗需求，亟需能够减缓阿尔茨海默病进展并减轻患者和社会整体负担的新治疗方案 [4] - 公司首席执行官指出，针对上游病理、通过恢复自噬作用的新型口服治疗方案存在显著未满足需求 [3] 公司及研发管线概述 - 公司是一家专注于开发神经退行性疾病、神经发育障碍和神经精神疾病新疗法的生物制药公司，其适应症包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、Rett综合征等 [5] - 其先导候选药物ANAVEX2-73已完成针对阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、针对帕金森病痴呆的概念验证2期研究，以及针对成人Rett综合征患者的2期和3期研究与针对儿科患者的2/3期研究 [5] - 公司另一候选药物ANAVEX3-71也处于临床阶段，在转基因阿尔茨海默病模型小鼠中显示出针对疾病主要特征（包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau蛋白病变）的疾病修饰活性 [5]