公司核心事件 - 百奥泰于近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品维拉西塔单抗注射液(BAT5906)药品上市许可申请的《受理通知书》[1] - 药品名称为维拉西塔单抗注射液，注册分类为治疗用生物制品1类[1] 药品技术特性 - BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物，为IgG1型全长抗体，分子量为149KDa[1] - 该药物能与人VEGF-A165进行特异性结合，抑制新生血管生成[1] - 在体外模型中，BAT5906能够阻断VEGF与其受体结合，抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成[1] - 在动物实验中，BAT5906在猴玻璃体中的半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长，可能支持临床中更长的注射周期[1] - 在用药安全性上，不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反应小，临床应用可能更安全[1] 药品审批与商业影响 - BAT5906经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售[1] - 由于审评审批的办结时间无法预估，本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响[1]