美诺华:控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
公司事件与产品获批 - 公司控股子公司宣城美诺华于2025年12月17日获得国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20240000440 [1] - 该原料药审评申请于2024年5月16日提交,本次累计研发投入共计1494.96万元(未经审计)[1] - 该原料药通过CDE技术审评,登记状态标识为"A",证明其已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场 [1] 业务发展与战略影响 - 该产品的获批将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域 [1] - 该获批有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势 [1]