行业里程碑 - 我国新药Ⅲ期临床研究成果首次登上国际顶级学术期刊《自然》 [1] - 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果 [1] 药物与研发 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物 [5] - 药物通过激活GLP-1受体降低血糖和减轻体重 通过激活GCG受体增强脂肪氧化和能量消耗 [5] - GCG与GLP-1靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制 更好解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [5] 临床研究进展 - 两项发表于《自然》的Ⅲ期临床研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）和与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2） [4] - 研究由国内多家顶尖医院临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成 [4] - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 该药在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 可为青少年带来减重和多重代谢获益 [5] 研究成果与数据 - 今年5月 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM） [5] - 今年10月发布的“头对头”比较研究（DREAMS-3）结果显示 在中国2型糖尿病合并肥胖患者中 玛仕度肽在血糖控制和体重管理及代谢综合获益疗效上显著优于司美格鲁肽 [5] - 最新发表于《自然》的两项临床研究结果表明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg） [6] - 研究同时显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [6]