公司股价表现 - 康宁杰瑞制药-B(09966.HK)午后股价一度上涨超过7% [1] - 截至发稿时，股价上涨4.5%，报10.69港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司产品JSKN003获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD) [1] - 该认定用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)有表达(IHC1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为PROC)的成年患者 [1] 产品其他监管资格与临床进展 - JSKN003此前已获FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验 [1] - 该产品在PROC和结肠直肠癌(CRC)上已获得中国国家药监局药品审评中心授予的突破性疗法认定(BTD) [1] - 该产品在PROC上已获得FDA授予的快速通道资格认定 [1] - 该产品在胃/胃食管结合部癌(GC/GEJ)上已获得FDA授予的孤儿药资格认定 [1]