山东步长制药股份有限公司 关于拟向控股子公司增资的进展公告
关于向控股子公司增资的进展 - 公司拟与济南步长晟源医疗器械有限公司其他股东按现有持股比例,以1元/股的价格现金增资合计300万元人民币 [2] - 增资完成后,步长晟源医疗的注册资本将从1,000万元人民币增加至1,300万元人民币 [2] - 公司已与有关各方签署增资协议及补充协议,且步长晟源医疗已完成工商变更登记手续 [2][3] 关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请 - 公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药监局关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回注册申请 [5] - 恩格列净片适用于治疗2型糖尿病,根据米内网数据,该药在中国样本医院销售额从2022年的46,567万元增长至2024年的83,414万元,在中国城市实体药店销售额从2022年的10,774万元增长至2024年的16,678万元 [6][7] - 截至公告披露日,公司在恩格列净片项目上投入的研发费用约为1,500.68万元 [8] - 撤回原因为需进一步完善申报资料,公司计划在完善相关研究后择期重新提交上市许可注册申请,本次撤回并非终止本项目 [9]