公司研发进展 - 康宁杰瑞制药自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性 并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量 [1] - 临床前数据显示 JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性 GLP毒理学研究显示该药物在最高剂量下耐受性良好 [1] 产品定位与市场潜力 - JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物 [1] - 目前全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究 [1] - 基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制 JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择 [1]