步长制药:全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请

公司研发与产品进展 - 步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药监局关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回申请并终止注册程序 [1] - 恩格列净片适用于治疗2型糖尿病,2022年至2024年在中国市场的销售额逐年增长 [1] - 公司在该项目上已投入研发费用约1500.68万元 [1] - 撤回申请的原因是公司需要进一步完善申报资料,待完善后将择期重新提交申请 [1] 事件影响与行业特性 - 本次药品注册申请的撤回不会对步长制药当期业绩产生重大影响 [1] - 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,存在诸多不确定性 [1]