医疗器械行业产品注册审批情况 - 2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个 [1] - 其中，境内第三类医疗器械产品批准数量最多，为237个 [1] - 进口医疗器械产品共批准65个，包括第三类43个和第二类22个 [1] - 港澳台医疗器械产品批准注册3个 [1] 产品注册分类详情 - 批准产品目录已作为附件公布 [2]