一周市场行情回顾 - 12月8日至12月12日当周，医药生物指数下跌0.29%，跑赢上证指数0.05个百分点 [5] - 创新药指数周内下跌1.46%，恒生医疗保健业指数周内下跌2.26%，港股创新药ETF周内下跌2.18% [5] - A股和H股医药板块上周跑输大盘，在申万31个一级子行业中周涨跌幅排名第17位，在恒生12个一级子行业中排名第11位 [6] - 个股方面，A股昭衍新药周内上涨23.38%，退市苏吴周内下跌66.94%；港股金斯瑞生物科技周内上涨4.84%，复星医药周内下跌10.49% [3] 行业核心观点与趋势 - 创新药依然是板块投资主线，国内BD出海交易持续进行，跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书与认可 [6] - 中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势，长期产业趋势被坚定看好 [6] 重点公司动态与产品获批 - 正大天晴的1类新药库莫西利获批上市，这是全球首个CDK2/4/6抑制剂，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的内分泌经治患者 [11][12] - 库莫西利III期临床数据显示，联合氟维司群的中位无进展生存期为16.62个月，较对照组延长9.16个月，将疾病进展或死亡风险降低64% [14] - CDK4/6抑制剂2024年全球销售额约为147.77亿美元，预计在早期乳腺癌适应症推动下，全球市场规模将提升至约240亿美元 [12] - 健康元的1类创新药玛帕西沙韦获批上市，用于治疗12岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者 [11][15] - 玛帕西沙韦III期临床显示，其组所有流感症状缓解中位时间为60.9小时，较安慰剂组的87.9小时显著缩短，针对乙型流感患者症状缓解中位时间缩短31小时 [15] - 上周共有8款创新药获批，还包括来自Genzyme的Fitusiran、SK Life Science的西诺氨脂、Axsome的盐酸索安非托、诺诚健华的卓乐替尼等 [11] 研发管线与临床试验进展 - 实体瘤细胞治疗企业君赛生物向港交所递交上市申请，其核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗和IL-2给药的TIL疗法 [7] - 君赛生物针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请 [7] - 2023年至2025年上半年，君赛生物累计亏损超3.5亿元，目前尚无商业化产品 [7] - 12月8日至12月12日期间，国家药监局药品审评中心共披露96条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验 [7] - 进入II/III期及III期的临床试验涉及多个领域，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤、溃疡性结肠炎、特发性肺纤维化、胰腺癌等 [8][9][10] 其他行业要闻 - 全球知名品牌GE医疗在四川省马尔康市医院的中标项目，于中标3天后宣布弃标，医疗设备采购领域存在低价恶意竞争、倾向性招标等问题 [16] - 2025年以来，国内医疗设备招标市场上中标商主动弃标的案例屡见不鲜 [16]